農業部公告 第2412號（13家單位活疫苗3種兽药為新兽药）
浏覽量：1017发布時間：2016-06-17
根據《兽药管理(li)条例》和《兽药注册辦(ban)法》規定，經(jing)審查，批準(zhun)南京天邦生物科技有限公司等13家單位申報的雞新(xin)城疫(yi)、傳染(ran)性支氣管炎二聯耐熱保護剂活疫苗（La Sota株+H52株）等3種(zhong)兽药產品為新兽药(yao)，核发《新(xin)兽药注册證书》，並发布產品試行規程、質量標準(zhun)、說明书(shu)和標簽，自发布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明书和標簽
農業部
2016年6月1日
附件1
新兽药注册目錄
新兽药名称 |
研製單位 |
類別 |
新兽药注册證书號 |
備注 |
监測期 |
雞新城(cheng)疫(yi)、傳染(ran)性支氣管炎二聯耐熱保護剂活疫苗（La Sota株+H52株） |
南(nan)京天邦生物科技有限公司、國家兽(shou)用生物製品工程技(ji)術研究、江苏省農業(ye)科學院兽(shou)医研究所 |
三類 |
（2016）新兽药證字42號 |
注册 |
3年 |
馬波沙星 |
河北天象生物药(yao)業有(you)限公司、湖北龍翔药業有(you)限公司、潍坊(fang)康地恩(en)生物製药有限公司、保定阳光本草药業有限公司、保(bao)定冀中药業有限公(gong)司、天津萬象药業有限公(gong)司、河北安(an)然(ran)動物药業有限公司 |
二類 |
（2016）新兽药證字43號 |
注册 |
3年 |
馬波沙星注射液 |
保定阳光本草药業有限公司、瑞(rui)普（天津）生物药業有限公司(si)、江西傲新生物科技有限公司、河北天象生物药(yao)業有(you)限公司、保(bao)定冀中药業有限公(gong)司、天津萬象药業有限公(gong)司、河北安(an)然(ran)動物药業有限公司、青岛康地恩動物药業有限公司 |
二類 |
（2016）新兽药證字44號 |
注册 |
3年 |