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農業部公告 第2411號(8家單位滅活疫苗2種兽药為新兽药)

浏覽量:1017发布時間:2016-06-17

根(gen)據《兽药管(guan)理条(tiao)例》和《兽药注册辦法》規定,經審查,批準華(hua)威(wei)特(北京)生物科技有(you)限公司等8家單位申(shen)報的牛病毒性(xing)腹泻/黏膜病滅活疫苗(1型,NM01株)等2種兽药(yao)產品(pin)為新兽药,核发(fa)《新(xin)兽药注册(ce)證书》,並发(fa)布產品(pin)試行規程、質量標準、說明(ming)书和標簽,自发布之(zhi)日起執行。

 

  特此公告。

 

  附件:1.新兽药注册目錄

      2.試行規程

      3.質量標準

      4.說明书和標簽

                                            農業部

                                           2016年6月1日

 

 

  附件1

新兽药注册目錄 


新兽药名称 

研製單位 

類別 

新兽药注册證书號 

備注 

监測期 

牛(niu)病毒性腹泻/黏膜病滅活疫苗(1型,NM01株)

華威(wei)特(北京)生物科技有限公司、華威(wei)特(江苏(su))生物製药有限公司(si)、吉林碩腾國(guo)原動物保健品有(you)限公司、新(xin)疆天康畜牧生物技術股份有限(xian)公司

二類

(2016)新兽药證字42號

注册

4年

五味健脾顆粒

保定冀中药業(ye)有限公司(si)、保定阳(yang)光本草药業有限公(gong)司、保定冀中生(sheng)物科技(ji)有限公司、瑞普(天津)生(sheng)物(wu)药業有限公司

四類

(2016)新兽药證字43號

注册

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