農業部公告 第2411號(8家單位滅活疫苗2種兽药為新兽药)
浏覽量:1017发布時間:2016-06-17
根(gen)據《兽药管(guan)理条(tiao)例》和《兽药注册辦法》規定,經審查,批準華(hua)威(wei)特(北京)生物科技有(you)限公司等8家單位申(shen)報的牛病毒性(xing)腹泻/黏膜病滅活疫苗(1型,NM01株)等2種兽药(yao)產品(pin)為新兽药,核发(fa)《新(xin)兽药注册(ce)證书》,並发(fa)布產品(pin)試行規程、質量標準、說明(ming)书和標簽,自发布之(zhi)日起執行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明书和標簽
農業部
2016年6月1日
附件1
新兽药注册目錄
新兽药名称 |
研製單位 |
類別 |
新兽药注册證书號 |
備注 |
监測期 |
牛(niu)病毒性腹泻/黏膜病滅活疫苗(1型,NM01株) |
華威(wei)特(北京)生物科技有限公司、華威(wei)特(江苏(su))生物製药有限公司(si)、吉林碩腾國(guo)原動物保健品有(you)限公司、新(xin)疆天康畜牧生物技術股份有限(xian)公司 |
二類 |
(2016)新兽药證字42號 |
注册 |
4年 |
五味健脾顆粒 |
保定冀中药業(ye)有限公司(si)、保定阳(yang)光本草药業有限公(gong)司、保定冀中生(sheng)物科技(ji)有限公司、瑞普(天津)生(sheng)物(wu)药業有限公司 |
四類 |
(2016)新兽药證字43號 |
注册 |
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