農業部公告 第2417號（2家公司2種兽药再注册）
浏覽量：1019发布時間：2016-07-02
根據(ju)《兽药管理条例》和《兽药注册辦法》規定，經審核，批準(zhun)西班牙海博莱生物大药廠生產(chan)的D-氯前列醇钠注射液在我(wo)國注(zhu)册，核(he)发《進口(kou)兽药注(zhu)册證书》,並发布產品質量標準、說明书(shu)和標簽，自(zi)发布之日(ri)起執行。
批準(zhun)西班牙海博莱生物大药廠等(deng)2家公司生產的(de)猪副(fu)猪嗜血杆菌病滅活疫苗等2種兽药產品在我國再注册(ce)，核(he)发《進口(kou)兽药注(zhu)册證书》,並发布修订后(hou)的產品質量標準(zhun)、說明书(shu)和標簽，自(zi)发布之日(ri)起執行。此前发布的同品種兽药質(zhi)量標(biao)準、說明书和標簽(qian)同時废止。
批準法國(guo)維克有限公司等2家公(gong)司生產的氢化可的松醋(cu)丙酯喷剂等2種兽药產品在我國(guo)變(bian)更注册，並发布氢化可的松醋丙酯喷(pen)剂修订后的產品(pin)質量標準、說明书(shu)和標簽，自(zi)发布之日(ri)起執行。此前发布的同品種兽药質(zhi)量標(biao)準、說明书和標簽(qian)同時废止。
特此公告。
附件：1.進口兽药注册目錄
2.質量標準
3.說明书和標簽
農 業 部
2016年6月27日
附件1
進口兽药注册目錄
兽药名称 |
生產廠名称 |
國 別 |
進口兽药注册證书號 |
期限 |
備注 |
D-氯前列醇钠注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection |
西(xi)班牙海博莱生物大药廠Laboratorios HIPRA S.A. |
西班牙 |
（2016）外兽药證字27號 |
2016.06.27 - 2021.06.26 |
注册 |
猪副猪(zhu)嗜血杆菌病滅活疫苗 Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated |
（2016）外兽药證字28號 |
2016.06.27 - 2021.06.26 |
再注册 |
||
雞傳染性法氏囊病活疫苗（M.B.株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live (Strain M.B.) |
以色列雅貝克生物實驗(yan)有限公(gong)司 ABIC Biological Laboratories Ltd. |
以色列 |
(2016) 外兽药證字29號 |
2016.06.27 - 2021.06.26 |
再注册 |
氢化可的松醋丙酯 喷剂 Hydrocortisone Aceponate Spray |
法國維克有限公司 Virbac S.A. |
法國 |
(2013) 外兽药證字27號 |
2013.04 - 2018.03 |
變更注册：變更質(zhi)量標(biao)準，增加規格31ml/瓶 |
葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉 Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder |
碩(shuo)腾公司美國林(lin)肯生產廠 Zoetis Inc., Lincoln,USA |
美國 |
（2012） 外兽药證字59號 |
2012.09 - 2017.08 |
變更注册：生產企業名(ming)称由” 輝瑞公司Pfizer Inc.”變更為“碩腾公司Zoetis Inc.”。生產廠名称由“輝瑞動物保(bao)健品有限公司Pfizer Animal Health, A Division of Pfizer, Inc.”變更為“碩(shuo)腾公司美國林(lin)肯生產廠Zoetis Inc., Lincoln, USA” |