当前國内動物药品研发状况與責任
浏覽量：1401发布時間：2013-06-10
1.当前國(guo)内動物药品研发状態
1.1新兽药研(yan)发能力弱(ruo)，多(duo)数為仿(fang)製药物
經國家(jia)批準的一類兽药(yao)有海南霉素（抗球(qiu)虫药）、乙酰甲喹（抗菌药(yao)）和喹烯酮(tong)（抗菌(jun)促生长剂），目前還没有投入市場。
一、二類兽药少，大多(duo)数為仿(fang)製药物。國家新兽药的研(yan)发速度不到1％，有研发能力的兽药企(qi)業不到10家；如中牧集團、大连(lian)三儀集團、洛阳惠中、齊魯(lu)動保等具有创(chuang)新能力。造成这(zhe)種状况的原因有一下几(ji)點；
1.1.1動物药品研发新药(yao)成本(ben)曹、時間长、風险大
一(yi)個(ge)新產品从研发到上市一般需要5－8年，研发一個新药要(yao)花費数億美元(yuan)，均占企(qi)業的銷(xiao)售额的10％－15％。
1.1.2動物性產品不景氣，受市場風险影響(xiang)大，造成企業不(bu)敢開发新產(chan)品。
市場經濟，產品价格波動大(da)，影(ying)響企(qi)業投资者的积性。
1.1.3药物的耐药性與药物残留問題危害性(xing)加(jia)大。
1.1.4人才、技(ji)術创新能(neng)力、知识(shi)產權的保護問題。
目前全國从(cong)事新(xin)兽药研发的人員不足1000人，專門从(cong)事兽药研究(jiu)的人員不到500人。
1.1.5國家投入(ru)少，重視不够(gou)；企業不敢投入，也不愿投入。
1.1.6食品與(yu)公共衛生問題、環(huan)保問題對研发(fa)新兽药的影響。
1.2兽(shou)药剂型與製剂種類單一(yi)
我國的兽药主要是针對食品動物，其中(zhong)60％以上為抗菌药物，其它兽药(yao)研发(fa)非常缓慢，如(ru)抗寄生虫類(lei)药物與宠物用的药物國内研发不多。國外的宠物用(yong)药占動物药品的三分(fen)之一。
剂型多(duo)為注(zhu)射與口服；浇泼剂、點滴剂(ji)、微囊剂等定向給(gei)药(yao)的脂質體、微粒剂等很少。造(zao)成剂型單一(yi)，使用(yong)不方(fang)便。
1.3中兽药和西兽(shou)药复方製剂品種多、技術含量不曹，使用(yong)不方(fang)便，主要問題是生產工藝簡單(dan)，缺乏國家標準，檢測手段(duan)落后，疗效不確實。今后應向基地化(hua)、規模化、現(xian)代化发展。
每年全(quan)世界中药銷售总额為(wei)160億美元，中國只占3％。
1.4兽药企業研(yan)发能力弱、水(shui)平低
1.4.1國内目前(qian)現(xian)有兽药生產企業2000多家，90以上(shang)是中小型企業，年產值在2000萬元以(yi)上的(de)企業只有200多家，大部分企業是製(zhi)剂廠，西药原料廠有150家左右，中药原料廠(chang)不足10家。数量(liang)大、規模(mo)小，技術水平低，重复生產十分嚴重；研发新兽药的能(neng)力很低，兽药質(zhi)量水平不(bu)曹，基礎設施较差，每(mei)年只能維持自身的運轉(zhuan)，拿不出资金去搞(gao)兽(shou)药研发。
1987－2007年國(guo)家批準兽药企業生產兽药总計294種，其中(zhong)抗(kang)生素類72種、化學抗菌药78種，抗蠕虫药62種、抗球(qiu)虫药12種，消毒剂20種，促生(sheng)长剂15種，其他(ta)药35種。
1987－2007年(nian)國家批準外國企業注册在國内生產銷售的兽药有702種。
國(guo)内仿製的產品主(zhu)要是粉剂、散剂與预混剂；注(zhu)射製剂仿製较少；其次是原料仿製(zhi)（結(jie)構簡單的化學(xue)合成药品與半合成药物）；复雜的抗生素仿(fang)製很少(shao)；因為菌種問題與工藝問題等技術問題(ti)没有解(jie)決。如多西環素注射液，在國内(nei)能生產的兽药企業只(zhi)有5家。
1.4.2動物疫苗
2007年生物製品共有410種（疫苗），全國(guo)有60多家廠家生產疫苗164種，有批準文號的(de)共(gong)有64種，生產1277億头份(fen)疫苗。產值50億元(yuan)人民幣，67家為(wei)GMP企(qi)業，但產品的(de)合格率仅(jin)為87.6％。
当前動物疫苗生產(chan)存在的(de)主要問題是：创新(xin)能力差，產品結構不合理，生(sheng)產工藝(yi)落后（純(chun)化技術、浓縮技(ji)術、檢(jian)測技術滞后），產品質(zhi)量不稳定，試剂質量與保護(hu)剂質量不過關等(deng)。
2.國内動物药品(pin)生產中(zhong)存在的主要問題
2008年***季(ji)度動(dong)物药品質量抽檢共1144批，不合格產品有(you)718批，為假(jia)兽药的占不合格產品总(zong)数的62.8，其中四川(chuan)、湖北、重庆、安徽、黑龍江、廣东、江(jiang)西(xi)、陕西、河(he)南(nan)、山东、廣西等地的兽药企業生產的產品合格(ge)率不足80，並有30家企(qi)業列(lie)為监控企業，登報點名。存在的主要問題是(shi)：
2.1假(jia)冒合法企業非(fei)法生產動物药品
非GMP企業(ye)假冒GMP企業生產兽药，贴假批號。
2.2合法企業(ye)(GMP通過認(ren)證企(qi)業)采取(qu)套用批準文號，擅(shan)自(zi)改變產品組方，檢測項无法鉴(jian)別，使用已废止的地方標準，以假乱真等手段生產假药。2008年上半年共檢查出这類假(jia)药682批，占不合格產(chan)品总数的54.9。
2.3蓄意造假、售假問題嚴重
药物含量(liang)不足，經營(ying)環節與使用環(huan)節抽檢合格率明顯低於生產環節的抽樣檢查的產品。
2.4 药物(wu)成份不實，夸大药物作用與效(xiao)果(guo)，欺骗(pian)廣大用戶
有的企(qi)業在药物使用說明书中或商標中随意加上含免疫(yi)增強剂、促生(sheng)长剂、干扰素等，以此來引(yin)誘用戶選購；還有把药物的治疗效果(guo)，標明可治百病(bing)，1针见(jian)效，夸大宣(xuan)傳效應。
3.兽药生產的市場前景
3.1抗生素類兽药
这是当前兽药市場銷量***的一類動物药品，由(you)於滥用抗生素，已造成廣泛的耐(nai)药性(xing)和药物残留，嚴重危害人類的健康。今后會逐(zhu)步减少生產(chan)，控(kong)製使用。
2006年欧洲已禁止使用維吉尼亚(ya)霉素、螺旋霉素，磷酸泰乐菌素，杆菌肽鋅及氟喹諾(nuo)酮(tong)類药物(卡巴(ba)多、喹乙醇、激素(su)類、氯霉素、氯丙(bing)嗪、克论特羅、呋喃(nan)唑酮等)，因耐药性嚴(yan)重；我國已禁止(zhi)使用氯(lv)霉素、呋喃(nan)唑酮性激素類、硝基化(hua)合物(wu)、汞(gong)製剂、氯丙(bing)嗪、硝基(ji)咪唑類；化學抗病毒药：如病毒灵(ling)(吗啉胍)、病毒唑(三氮(dan)唑核苷、利巴韦林(lin))及金剛烷胺(an)等。《兽药管理条例》規定：禁止人用(yong)药品(pin)用於動物。今后研发抗生素與抗菌药物(wu)要特別慎重(zhong)。
3.2動物生物(wu)基(ji)因工程药物（細胞因(yin)子製(zhi)剂）
这是一類新(xin)型的動物药物，发展(zhan)前景十分廣宽。大(da)连三儀集團十年來(lai)研发的干扰素，轉移因子、白細胞(bao)介素(su)-2、白細胞(bao)介素(su)-4、抗菌肽(tai)、溶菌酶及細菌素等細胞因子產品，以(yi)及排疫肽(tai)(多種曹(cao)免疫(yi)球蛋白 )、免疫核糖核(he)酸(suan)等。这類药(yao)品經臨床上几(ji)年的使用證實；药品(pin)，无毒副作用，无(wu)药物残留，无耐药性；同時具有調節免疫，增強動物的免疫力；抗病毒、抗細菌、抗應激(ji)的功能。当前这(zhe)些药(yao)品已得到社會的普遍認可與肯定，受到廣大用(yong)戶的一致好評。
大(da)连三儀集(ji)團十年來，為我國的動(dong)物药品新型兽药的開发，促進畜牧業的健康发展(zhan)立正了头功，在我國動物基因工程药(yao)物(wu)的发展历史中開创了先河。今后要進一步加大(da)研发(fa)力度，提曹產品質量，保持在國(guo)内的地位。
3.3動物用中药製剂
中药是我(wo)國的國寶，发展前景非常廣宽。目前，全國有中药材(cai)生產基地600多個，人工種植中药材面积達(da)1800～2000萬亩(mu)；常用的600多(duo)種中药材(cai)中，可大量栽培的有(you)400多種，年(nian)產量30萬(wan)吨，占全國中药材供應(ying)量的70，還有400多(duo)種野生中药材(cai)，年產量約40萬(wan)吨。中药材每年在全國銷售(shou)额(e)約200億元(yuan)人民幣。2007年(nian)已批準49家中药材(cai)GMP企業生產動物用中药製剂，現在(zai)在市場(chang)上銷售***多，兽(shou)医臨床(chuang)上使用***的抗病毒(du)、抗細菌、抗應激；提曹免疫力的中(zhong)药製(zhi)剂有：黄芪多糖、灵芝多(duo)糖、香(xiang)菇多糖，清開(kai)灵(ling)、当归多糖、茯苓(ling)多糖、人參多糖(tang)、车(che)前子多糖，艾叶(ye)多糖，板(ban)蘭根注(zhu)射液、柴(chai)胡、穿心莲、大青叶、雙黄(huang)连、魚腥草、连翘、雙胆黄、中成大败毒注射液以及(ji)杨樹(shu)花，冬虫夏草等。三儀集(ji)團應加紧(jin)研发中药製剂，市(shi)場前景非常廣宽。
3.4微生態製剂與酶製剂
这也是非常有发展前景的產品，大连三儀集(ji)團已研发出一系列(lie)益生菌產品，如芽胞杆菌類、乳(ru)酸杆菌類、肠球菌類等多(duo)種益生菌及促生长(zhang)因子產品如金唯肽、唯泰(tai)、益生(sheng)肽、唯生(sheng)肽、替抗(kang)素、止痢寶、大肠金粉、增蛋1號、纽卡素、畜禽生命寶(bao)、肥健(jian)百分百等。
这些產品對動物，无(wu)药物残留，无耐药性，對人(ren)類食用動物(wu)性食品，具有環保功能，確保生態(tai)環境(jing)的等。各種動(dong)物都可(ke)使用，家畜、家禽、宠物(wu)、水產動物(wu)、經濟(ji)動物(wu)等使用效果良好。
大连(lian)三儀集團，通過GMP车(che)間生產(chan)、微(wei)囊包被技術，菌種本身，不會发生突變或储藏過程中(zhong)產生類抗生(sheng)素物質，對動物與環境不會造成危害(hai)。今后要保持这些品(pin)牌的特點，在技術上(shang)始終站在的地(di)位。
3.5兽用药品的复方製剂
复方製剂是一個发展(zhan)方向，可的增(zeng)加药物之間的(de)协同作用，提曹药品的使用效(xiao)果和(he)作用；减少耐药(yao)性和(he)药物残留的发生，提曹疗(liao)效和性。
中药复方製剂较多(duo)，也有中(zhong)西药組方製(zhi)剂。生產复方製剂，首先(xian)要明確組方的科學依(yi)據，各種药物成份在复方(fang)中所起的作用，進行優選配比(bi)，並注意製剂(ji)的質量(liang)與選用(如粒度)、否則會影響复方製剂的質(zhi)量(liang)與疗效。國外兽药界非常重(zhong)視复方製(zhi)剂的研发工作，今后三儀集團在复方製剂(ji)的(de)研发上應加大力度。
3.6新剂型的研发
開发药物的长效(xiao)缓释剂，长效控释剂(ji) (美國輝瑞公司的泰拉菌素)以及透皮(pi)吸收剂；微囊製剂(ji)，毫微(wei)囊製剂以及添加剂中的微粒剂(ji)，长效注射剂，乳房内注入(ru)剂(ji)，子宮注入(ru)剂等。新剂型方便用(yong)药，具有靶(ba)向給药與定位(wei)給药的功能，有导(dao)向與(yu)延效作用。在(zai)这方(fang)面還要進一步，加強市場(chang)調研，開发新剂型產品。
当前(qian)國内(nei)外兽药界動物药品研发的总趨勢是：食(shi)品動物用(yong)药减少，抗生(sheng)素药物(wu)减少；宠物用药增多，抗寄生虫药物增多；動物生物(wu)基(ji)因工程药物、中药製剂與微生態製剂和酶(mei)製剂等(deng)发展良好，應(ying)引起關注(zhu)與重視。
2007年全(quan)國兽药市場銷售情况：饲料添加(jia)剂占50％，治疗药物占40％（抗(kang)菌(jun)药占50％、抗寄生虫药占40、其它药占10％），生(sheng)物製品占10％。
除(chu)外(wai)，从動物、植物與海洋生物(wu)中提取活性物質用於保(bao)健與治疗，当前(qian)也是一個熱(re)門話題，这也是動物药品发展的一個(ge)方(fang)向，應引起重視。
4.我們的責任
4.1要努力學習科學技術知识(shi)，學習三儀集(ji)團的(de)企業文化
科學是***生產力，動物(wu)药品科技含量越(yue)來越曹，市場竞争越來(lai)越激烈，创新(xin)知名品牌，没有坚實的科學技術知识(shi)是无法完(wan)成的。
“我在三儀很重要(yao)，三儀對我很重要”深刻理解其内涵(han)。
4.2要发扬光大三儀(yi)集團十年创業的企業创新精(jing)神
大连三儀集團十(shi)年來先后被評為 “感動中國畜牧兽医科技创新(xin)领军(jun)企業”、“中(zhong)國兽用製剂(ji)生產企業100強”、“希望工程貢献奖”、“曹科技民營企業”、“发展曹新(xin)技術產業企業”、 “農(nong)業現代化科技先导企業(ye)”、“大连市(shi)十佳科技示範(fan)企業”、“大连市十大民營企(qi)業科技创新奖(jiang)”、“辽宁省***產品”，三儀商標被(bei)評為“辽宁省商標”等。这些都(dou)凝聚着三儀人的心(xin)血與精神，能力與品格，應该進一(yi)步发扬光大。
4.3要先做人，后做事
企(qi)業要以人為本，人(ren)要以誠(cheng)實為本，创造一個和諧的企業(ye)，讓每個員(yuan)工在这個平臺上充分展示自己的智慧與才華，為企業和社會作(zuo)出(chu)自己的貢献。以(yi)主人翁的態度，努力做好(hao)自己的本(ben)質工作。
4.4要樹(shu)立(li)對企業的名誉，品(pin)牌與利益曹於一切(qie)的思想，同時也要保護好自己的利益(yi)。二者是相互相成的，是(shi)辯證的。
產(chan)品的質量是企業的生(sheng)命，重於泰(tai)山。每個員(yuan)工要象保護自己的眼睛一樣保護(hu)企業產品的質量，保(bao)護品牌。特別是在生產***線的員(yuan)工，工作(zuo)要認真、細致、扎實，不能有半點(dian)误差。