东方帝維“細胞毒悬浮培养滅活疫苗生產線”順利通過GMP動態驗收
浏覽量：1151发布時間：2016-08-15
8月11日—12日，受農業部(bu)委派，由康凯、劉燕、沈青春三位專家組成的GMP驗收專家組，在安徽省畜(chu)牧兽医局王光處长、亳州市畜牧兽医(yi)局等相關單位领导的陪同下，對安徽东方帝維生物製品股份有限公司“細胞毒(du)悬浮培养滅活(huo)疫苗生產線”進行了GMP動態驗收(shou)。
在抵達(da)公司当天下(xia)午，驗收專家組成員不(bu)辞劳顿(dun)，立刻召開會議，展開(kai)驗收工作。驗收期間，檢查(cha)組先是對滅活疫苗车間細胞毒悬浮培养滅活疫苗生(sheng)產線、質檢(jian)部、實驗動物房等相關場(chang)所進行了(le)實地察看，详細了解了企業生(sheng)產運行情(qing)况，而后根據驗收条款逐項審查了(le)相關资料，檢查了生產管理及質量管理等相關文件，***后(hou)以考核會(hui)的方式對“細胞毒(du)悬浮培养滅活(huo)疫苗生產線”關键岗位人員進行了理论知识和(he)專業素(su)質的考核。
經過驗收檢查后，經檢查組討论認為公司的“細胞毒(du)悬浮培养滅活(huo)疫苗生產線”符合(he)兽药GMP動態驗收規定，對公司兽药細胞毒悬浮培(pei)养滅活疫苗(miao)生產線GMP動態實施情况給(gei)予充分肯定，綜合(he)評定推荐公司“細胞毒(du)悬浮培养滅活(huo)疫苗生產線”為(wei)兽药GMP合格生產(chan)線。公司法定代表人张星先生代表公司與檢查驗收組組长康凯先(xian)生簽订了相關文件(jian)。
***后，省畜牧兽医局王光處长對專(zhuan)家組的辛勤工作表(biao)示感谢，並祝賀公司順利通過此次驗收，希望公司抓住機遇，不断把企業做大(da)、做強，為畜牧行業发展做出更大貢献。
东方帝維“細胞毒(du)悬浮培养滅活(huo)疫苗生產線”配備國际的設備(bei)，全自動化生產，大提曹疫(yi)苗產品的質量，將主(zhu)要用於(yu)生產狂犬病滅活疫苗。
驗收專家組實地察驗生產(chan)车間
张星先生代表公司與檢查驗收組組长康凯先(xian)生簽订相(xiang)關文件
小知识：什麼是悬浮培养？
悬浮培养指的是一種在受到不(bu)断搅動(dong)或摇動的液體培养基里，培养單細胞及小(xiao)細胞團的組織培(pei)养系統，是非贴壁依赖性細胞的一種(zhong)培(pei)养方式。某些贴壁依(yi)赖性細胞經過適應和選擇(ze)也可用此方法培养。增加悬浮培养規(gui)模相對比较簡(jian)單，只要增加體积就可以了。深度(du)超過(guo)5mm，需(xu)要(yao)搅動培养基，超過10cm，還(hai)需要深層通入CO2和空氣，以保證足够的氣體(ti)交换(huan)。通過振荡或轉動裝置(zhi)使細胞始終處於分(fen)散悬浮於培养液内的培养方法。
細胞悬浮培养技術是当前國际上生物製品生(sheng)產的主流模式(shi)，其***優勢是通過更為***的(de)工藝控製手段，在获得***產量的同(tong)時能稳步提(ti)曹產品的質量。